---

---

Historie

Swüste Farma Consult is in 2007 opgericht door Frank Swüste. Daar voor heeft Frank gedurende ruim 20 jaar zeer brede en internationale ervaring opgedaan in uiteenlopende functies bij organisaties als Bloedbank Den Haag (Sanguin), Centocor en Amgen.

Ruime GMP gerelateerde ervaring is o.a. opgedaan in:

• Proces ontwikkeling: het karakteriseren en opzetten van productie processen en bijbehorende proces parameters en lab testen, aseptische of steriele productie, vriesdrogen, clean rooms, contract manufacturing en technologie overdracht
• Management: opstarten of re-organizeren van afdelingen, MT lidmaatschap, strategie/beleid bepalen en uitvoeren, personeelsmanagement, interim management
• QA: opzetten van QA systemen, ontwikkelen en geven van GMP trainingen, ontwikkeling en implementatie van Deviatie en Change Control systemen, Materials Review Board, documentatie, risico management, audits, voorbereiden en begeleiden van inspecties en selectie & kwalificatie van leveranciers
• Project management: specificeren, aankopen, installeren en kwalificeren van GMP afvul en verpakkingslijnen, nieuwbouw of verbouwing, Lean Manufacturing of six sigma verbeterprojecten, Deviatie en CAPA reductie projecten, en magazijn management optimalisatie
• Verpakken: het gehele traject van selectie en ontwikkeling van de componenten, art work en print systemen, tot het primair, secundair en tertiar verpakken
• Cold Chain: het selecteren en implementeren van productie, opslag en transport systemen voor temperatuurgevoelige producten, kwalificaties, temperatuur excursie beoordelingen

Website design by A-side media